一、10万级净化车间的标准

10万级净化车间的换气次数为每小时15次，10万级净化车间净化每立方米（升）空气中≥0．5μm尘粒数为≤35＊100000（500）。车间微生物大允许数量为10cfu／皿。

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二、10万级净化车间装修要点有哪些方面

1、工业净化车间建筑围护结构墙体和室内装修应选用气密性好、在温湿度变化影响下变形小的材料。净化车间的墙壁和吊顶表面应光滑、光滑、无裂纹、接缝严密、无瑕疵。

2、工业净化车间建筑围护墙和室内装饰，应选择气密性好，且在温湿度变化的作用下变形较小的。

3、净化车间的墙壁和天花板表面应光滑、光滑、无裂纹、界面紧密、无颗粒脱落、耐清洗和耐酸碱。墙壁、地面和天花板的连接处应做成弧形，踢脚板不得高于墙面。当使用轻质材料熔化和破碎时，应采取防撞措施。

4、净化车间地面应整体性好、平整、耐磨、耐冲击、不易积聚静电、易于除尘和清洁。地面垫层应加强，潮湿地区应进行防潮处理。

5、当技术夹层为轻质吊顶时，设置检修通道。洁净风管和回风沟的内表面装饰标准应适用于整个回风系统，并易于除尘。

三、10万级净化车间的布局要求

10万级净化车间要求布局要按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交叉往复，人流、物流走向合理。须配备人员净化室、物料净化室，除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，净化车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。

四、十万级净化车间和***净化车间的区别如下：

1、洁净度不同

十万级就是没立方米大于0.5微米的颗粒不超过10万个；***就是每立方米大于20.5微米的颗粒不超过百万个；十万级的洁净度高于***的洁净度。

2、危害度不同

灰尘数量自级别数值越等级越高，环境越干净，十万级的危害度低于***的洁净度。

3、新风量不同

小粒径粉尘的扩散作用明显，风速低气流在过滤材料中滞留的时间就长一些，粉尘就有更多的机会撞击障碍物，因此过滤效率就高；经验表明，对于过滤器，风速减少一半，粉尘的透过率会降低近一个数量级（效率数值增加一个9），风速增加一倍，透过率会增加一个数量级（效率降低一个9）；无尘车间以“每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量”为衡量其洁净度的标准；由于十万级无尘车间内，人员比较多，可以根据以下数值应取下列的大值：非单向流洁净室总送风量的10-30%。补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量。保证室内每人每小时的新鲜空气量≥40m3 /h。

***净化车间标准定义：

***净化车间标准是采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制，以达到控制空间环境中空气洁净度适于各类净化之要求;并提供适宜的温、湿度，创造一个清新、洁净、舒适、细菌数低的空间环境，可提供舒适的气流，室内温度可控制在℃~℃，湿度可控制在%~%之间，室内空气清新、爽洁，环境舒适;净化室是正压气流(对等级低且相邻的洁净区域压力为+-Pa)，可以防止外来污染物的进入，极大地降低了室内洁净率，尤其可以降低医院手术切口的感染率。

洁净度级:大于等于0.5μm的尘粒数大于粒/m3(0.粒/L)到小于等于粒/m3(3.5粒/L)，大于等于5μm的尘粒数为0。

≥0.5μm;0.粒/L

≥0.5μm;0.粒/L

洁净度级:大于等于0.5μm的尘粒数大于粒/m3(粒/L)到小于等于粒/m3(粒/L)，大于等于5μm的尘粒数大于粒/m3(3粒/L)到小于等于粒/m3(粒/L)。

洁净度级:大于等于0.5μm的尘粒数大于粒/m3(粒/L)到小于等于粒/m3(粒/L)，大于等于5μm的尘粒数大于粒/m3(粒/L)到小于等于粒/m3(粒/L)

≥0.5μm;粒/L

洁净室的空气洁净度测试：

1、空态测试：

洁净室已竣工，净化空气调节系统已处于正常运行状态，室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。

静态测试：洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，室内没有生产人员的情况下进行测试。

2、动态测试洁净室已处于正常生产状态下进行测试：

洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测，可按一般通用、空气调节的有关规定执行。

3、***空气洁净度标准：

每立方米大于等于0.5μm的尘粒数不能大于35200000个；每立方米大于等于1μm的尘粒数不能大于8320000；每立方米大于等于5μm的尘粒数不能大于293000。

4、送风量或风速：

足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气，根据不同的洁净度要求，当洁净室净高较高时，适当增加换气次数。其中，100万级洁净室的通风量是按高中效净化系统考虑，其余均按净化 系统考虑。